岗位职责: 1、应服从于体系QA主管的领导,全面负责公司质量保证体系的日常运转工作。 2、监督质量标准(含内控标准、中间产品标准等)的执行,参与质量管理文件的制定和修改。 3、履行对GMP执行、监督、检查中出现的质量问题提出处理意见的职责,并及时向主管领导反馈异常情况。 4、GMP文件全生命周期管理 5、辅助验证管理 6、变更控制管理 7、供应商全生命周期管理 8、参与不合格、退货品等处理:参与对不合格品及退货品进行评估并提出处理意见。 9、组织建立、充实公司生产品种的质量档案。 10、稳定性考察 11、管理留样 12、批生产记录审核 13、产品年度质量回顾 14、用药咨询/投诉管理 15、完成部门领导交办的其他临时任务。 岗位要求: 1、本科及以上,药学、化学等专业;如果有经验,可以放宽至全日制大专 2、应至少具有一年以上质量管理经验。
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