岗位职责:
1.负责建立、实施、监督、完善公司的医疗器械质量管理体系;
2.负责公司运作过程中各项质量事件的处理和解决,保证质量体系完善;
3.负责公司合规工作,维护全公司满足各项法规要求;
4.负责领导公司内部质量体系审核,配合接待各项外部审核工作,参与公司管理评审; 5.协助公司产品送检、注册等相关事宜;
任职要求:
1.具备5年以上IVD行业质量管理经验,2年以上质量部门管理经验;
2.熟悉医疗器械相关法律法规;熟悉ISO13485体系及GMP生产管理要求,能策划、沟通、落实认证项目;
3.工作认真负责、细致、严谨,有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、管理、协调能力
4.本科及以上学历,生物相关专业。
8:30-17:30,双休,法定节假
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